j9游国际站官网顺遂通过医疗器械GMP检查
宣布时间：2011-06-03
5月27日，，，，，，，，经广东省食物药品监视治理局审查认定，，，，，，，，我公司一次性通过医疗器械生产质量治理规范（简称GMP）检查，，，，，，，，取得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械生产质量治理规范检查效果通知书》，，，，，，，，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。。。。。
医疗器械GMP，，，，，，，，是国家继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，，，，，，旨在周全建设医疗器械生产的质量治理系统，，，，，，，，包管医疗器械的质量清静。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实验，，，，，，，，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，，，，，，，，应当申请医疗器械GMP检查，，，，，，，，达不到规范的企业将不允许注册，，，，，，，，规模小、水平低、质量差的企业将被镌汰出局。。。。。
自2009年上半年最先，，，，，，，，我公司就启动了GMP相关事情，，，，，，，，在全公司规模内开展学习、讨论、自查事情，，，，，，，，整改完善后于2011年4月14日正式向广东省食物药品监视治理局提交了GMP检查申请。。。。。5月19-20日，，，，，，，，GMP专家检查组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到生产、销售和服务全历程举行周全审查，，，，，，，，并到车间、实验室及库房现场检查，，，，，，，，我公司实验医疗器械GMP的情形获得了检查组专家的一致认可，，，，，，，，顺遂通过检查。。。。。
5月27日，，，，，，，，经广东省食物药品监视治理局审查认定，，，，，，，，我公司一次性通过医疗器械生产质量治理规范（简称GMP）检查，，，，，，，，取得了“一次性使用血液灌流器”和“PGA带针缝合线”两个产品的《医疗器械生产质量治理规范检查效果通知书》，，，，，，，，成为广东省首批、珠海市首家通过医疗器械GMP检查的企业。。。。。
医疗器械GMP，，，，，，，，是国家继药品GMP、GSP后推出的治理规范，，，，，，，，旨在周全建设医疗器械生产的质量治理系统，，，，，，，，包管医疗器械的质量清静。。。。。医疗器械GMP自2011年1月1日正式实验，，，，，，，，医疗器械生产企业申请产品首次注册和重新注册时，，，，，，，，应当申请医疗器械GMP检查，，，，，，，，达不到规范的企业将不允许注册，，，，，，，，规模小、水平低、质量差的企业将被镌汰出局。。。。。
自2009年上半年最先，，，，，，，，我公司就启动了GMP相关事情，，，，，，，，在全公司规模内开展学习、讨论、自查事情，，，，，，，，整改完善后于2011年4月14日正式向广东省食物药品监视治理局提交了GMP检查申请。。。。。5月19-20日，，，，，，，，GMP专家检查组对我公司一次性使用血液灌流器及PGA带针缝合线两个产品从设计开发到生产、销售和服务全历程举行周全审查，，，，，，，，并到车间、实验室及库房现场检查，，，，，，，，我公司实验医疗器械GMP的情形获得了检查组专家的一致认可，，，，，，，，顺遂通过检查。。。。。
